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资讯
FDA更新SOPP,扩充创新药和生物类似药的重大增补范围

美国FDA发布了对SOPP 8402的第9版修订。

2023年10月11日 更新
普洛药业在德国设全资子公司,拓展国际市场CDMO业务

近期,普洛药业股份有限公司以自有资金200万美元在德国法兰克福投资设立全资子公司普洛欧洲有限公司。

2023年10月10日 更新
亨迪药业:布洛芬相关产品市场需求增加,前三季度净利润同比预增65.5%-103.7%

10月8日,亨迪药业发布三季度业绩预告,前三季度,亨迪药业预计实现净利润1.3亿元—1.6亿元,相较于去年同期的7855.12万元,同比预增65.50%—103.69%。

2023年10月09日 更新
水凝胶微球的制备及优势

水凝胶微球是指直径在纳米级至微米级,形状为球形或其他几何体的水凝胶或复合水凝胶,其形貌可以是实心、空心、多孔、洋葱型等。

2023年10月09日 更新
CDE:连发3个指导原则,涉及化药仿制药BE及注射剂、人源干细胞非临床等

10月7日,CDE:连发3个指导原则,涉及化药仿制药BE及注射剂、人源干细胞非临床等

2023年10月08日 更新
针对儿童需求的定制3D打印药物

法国初创公司MB Therapeutics与法国3D打印机制造商Lynxter展开合作,以推出针对儿童需求的定制3D打印药物。

2023年10月08日 更新
总投资6.1亿,占地42.07亩!包括基因治疗创新研发、生物制药中试生产等

廊坊临空经济区将积极抢抓后疫情时代生命健康产业发展机遇,持续优化“三主四辅”产业链体系,不断辐射带动京津冀、全国乃至更大范围的生命健康等优质产业发展。

2023年10月07日 更新
中药流化床制粒工艺研究浅析

流化床制粒技术在同一设备中完成多道工序,操作简便,节约工时,制得的颗粒物性优良,符合GMP的要求,在不少颗粒的制备中,流化床制粒较传统湿法制粒和干法制粒体现出明显优势,其应用有着光明的前景。

2023年10月07日 更新
CDE发布:《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》征求意见

9月25日,CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知。

2023年09月26日 更新
普利制药:氟康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可

海南普利制药股份有限公司收到美国食品药品监督管理局签发的氟康唑干混悬剂的上市许可。

2023年09月25日 更新