FDA针对制药企业的检查。一般来说,由监管事务办公室(ORA)开展检查,但是对于一些检查,尤其是批准前检查,药品审评与研究中心(CDER)人员加入或独立进行检查的情况并不少见。
2023年05月11日 更新5月09日,根据中国国家药监局最新公示,丽珠医药以2.2类开发的注射用醋酸曲普瑞林微球1M制剂的上市申请已获得批准,开启了曲普瑞林微球国产化的新篇章。
2023年05月10日 更新想要提高药物的溶出度,首先要先充分了解可能影响药物溶出的因素,可能包括药物本身的性质(药物的溶解度、粒度、晶型等)、辅料的选择、制剂工艺(例如制粒干燥时间、压片压力或速度等对溶出的影响),或者环境因素(温、湿度等)等。
2023年05月09日 更新太龙药业全资子公司桐君堂药业有限公司作为国家第五批国家级非物质文化遗产代表性项目“桐君传统中药文化”的传承单位,坚守传统工艺炮制中药饮片,其产品在江浙地区具有较高的品牌美誉度和市场占有率。
2023年05月08日 更新