中国粉体网讯  10月15日，高端制剂细分领域龙头南通联亚药业股份有限公司于深圳证券交易所创业板上市。

联亚药业成立于2005年，是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂和低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药；同时公司凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术，为制药企业和研发机构提供研发及其他服务。

9月28日，联亚药业开启创业板申购，公司拟募集资金9.50亿元，实际募资9.36亿元略低于计划，资金将投向产业化基地项目、药物研发项目及补充流动资金。

核心优势

与一般仿制药企业不同，公司选择的是技术壁垒更高的复杂制剂路线——缓控释制剂需要在保证药物释放速率、血药浓度稳定性等方面达到精确控制，对制剂工艺的要求远高于普通速释制剂。

以公司的琥珀酸美托洛尔缓释片为例，通过自主创新的微丸压片技术，确保产品优良的均匀性，且通过优良的处方设计，降低了最终产品对压片机的要求，保证微丸不被压碎。上市后在美国市场市占率排行第二，2024年美国该产品市场规模约4.2亿美元，联亚药业按销量计市占率约14.4%。在国内市场，公司琥珀酸美托洛尔缓释片在第七批国家带量采购中以第一顺位中标，中标价0.43元/片，首年约定采购量达2.76亿片，目前仍在续约采购周期内，续约价格不变，需求量报量排名国产第一。

目前联亚药业已构建起六大核心技术平台：“多单元缓控释制剂技术平台”“基于时辰药理学的脉冲制剂技术平台”及“复合多聚合物技术平台”三大平台主要应用于各类缓控释制剂的研发及生产；“低剂量制剂技术平台”主要服务于低剂量药物制剂；“制剂稳定性预测技术平台”可在处方开发过程中以理论预测替代耗时常规稳定性检测，大幅提升研发效率；“药物分析研究平台”用于产品质量预测、分析检测及技术表征，进一步夯实研发效率优势。

在六大自研技术平台加持下，联亚药业的产品端形成了几条清晰的管线布局：

第一，心血管缓控释主线。涵盖硝苯地平缓释AB1/AB2、盐酸地尔硫卓缓释胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片等核心品种。据IMS数据，2025年硝苯地平AB1、AB2及盐酸地尔硫卓AB3在美国市场的占有率均位列第一，市占率分别高达65.9%、75.7%、36.9%；美托洛尔在美国市场排名第二。这一成绩充分验证了公司的研发实力、产品竞争力与国际化运营效率。

第二，女性健康与低剂量主线。以口服避孕药系列为基础，结合雌激素缓释片于2025年10月获FDA批准，为全球首仿产品，2025年境外销售毛利率达94.91%，2026年上半年销售额超8400万元，成为公司高毛利增长的重要引擎。

第三，其他复杂仿制与改良型新药线。覆盖神经、代谢、消化等多个适应症。截至2026年3月，公司在研仿制药39个、改良型新药2个，其中多个品种具备首仿潜力。

行业环境

全球口服缓控释药物递送技术市场2025年规模约387亿美元，预计2033年将达到824亿美元，复合增速约9.91%。灼识咨询预计2026年美国缓控释药物市场规模将达到200亿美元，国内市场规模将提升至354.6亿元人民币。

从竞争格局看，全球缓控释制剂市场主要参与者包括雅培、赛诺菲、诺华、辉瑞、阿斯利康等跨国药企，以及太阳制药、Mylan等仿制药巨头。国内企业中，华海药业、苑东生物、恒瑞医药等为联亚药业的主要可比公司。

联亚药业的差异化优势在于其在美国缓控释仿制药市场的先发布局和已获批的产品矩阵，截至2025年已有48个FDA获批产品。

参考来源：联亚药业首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书、全景财经、21世纪经济报道、港美通讯等

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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