中国粉体网讯  2024年3月，多个重磅医药法规、政策实施。

1、药典（2020年版）第一增补本，3月12日起施行  

国家药监局、国家卫生健康委发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本， 自2024年3月12日起施行。新增品种：一部8个，二部28个，四部11个。修订品种：共百余个。

2、3月起，医疗领域行贿被列入从重处罚情形 

 《中华人民共和国刑法修正案(十二)》将于3月1日起正式施行。此次刑法修正案进一步修改完善了行贿犯罪规定，明确在食品药品、社会保障、医疗等领域行贿，实施违法犯罪活动的将从重处罚。 

3、第九批国采，3月实施  

2023年11月16日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，正式公布第九批国家组织药品集采中选的41种药品和价格，本次集采中选结果将于2024年3月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。

本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。

4、《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》施行

《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》自2024年３月１日起施行。《办法（试行）》共6章44条。《办法》的发布和实施将进一步加强药物临床试验管理，规范药物临床试验机构监督检查工作，推动我国药物临床试验高质量发展。

5、新版《北京市中药饮片炮制规范》实施

北京市药监局发布《北京市中药饮片炮制规范》(2023年版)包含342个品种；公告显示，对原收载于《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）品种的55个品名进行了修订。《规范》自2024年3月1日起实施。

6、新版《河南省中药材标准》，3月8日起实施

河南省药监局发布了《河南省中药材标准》（2023年版），本标准收载共138品种。本标准自2024年3月8日起实施。《河南省中药材标准》1991年版及1993年版同时废止。

7、3月1日起，港澳药械通医疗服务实行市场调节价

广东省医疗保障局官网发布《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》，明确提出“港澳药械通”医疗服务价格项目经备案后实行市场调节价，患者按自费单独结算，并鼓励相关药品和医用耗材开展带量采购。《通知》自3月1日起实施，有效期5年。

8、3月1日起，福建执行医药代表7条禁令

福建省卫健委和福建省药监局发布《福建省公立医疗机构工作人员接待医药代表管理暂行规定》将于2024年3月1日开始实施，有效期为2年。《规定》明确了医药代表在医院内的行为规范，除了定接待时间、定接待地点、定接待人员，有接待流程、有接待记录的“三定两有”原则，《规定》还在《医药代表备案管理办法（试行）》的基础上进行细化明确，列出了医药代表不得有的七种情形。

9、《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法（试行）》3月1日起实施

上海市药监局印发的《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法（试行）》自2024年3月1日起实施。《办法》的制定对推动上海市药品质量安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型，从“随机安全”向“本质安全”升级具有重要意义。

参考来源：

蒲公英Ouryao、医药经济报、深圳特区报、上海发布、中国医药报等

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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