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国家药监局批准首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂上市

近日,首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)苓桂术甘颗粒通过技术审评,获批上市。该药品处方来源于汉·张仲景《金匮要略》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》,药品上市许可持有人为康缘药业。

2022年12月30日 更新
国家药监局发布落实“两品一械”质量安全主体责任监督管理规定

12月29日,国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》,均自2023年3月1日起施行。

2022年12月30日 更新
药企创新需把握新机

企业需要具备把科学创新转化为商品应用的能力,从而在健康中国战略和积极应对人口老龄化战略的双重背景下,迎接生物医药产业的“春天”。

2022年12月29日 更新
诚达药业:使用部分超募资金投资建设诚达药业上海药物研究院

12月28日,诚达药业发布公告,根据公司的发展规划及实际研发需要,公司拟使用部分超募资金购买位于上海市临港奉贤园区D0205地块的临港智造园十一期项目6号厂房用于建设诚达药业上海药物研究院。

2022年12月28日 更新
国家药典委发布关于粉体流动性测定指导原则标准草案的公示

12月19日,国家药典委发布关于粉体流动性测定指导原则标准草案的公示,旨在为药品研发和生产过程中提供可参考的标准化测定方法。

2022年12月28日 更新
投资9.8亿!国药一致:对外投资并签署国药生命健康南沙产业园项目投资协议

12月26日,国药集团一致药业股份有限公司发布公告,为适应市场与业务发展需要,按照“批零一体、一体两翼”战略,公司对广东物流网络重新规划,拟建设“国药生命健康南沙产业园”。

2022年12月27日 更新
2022年粉体行业大盘点●医药吸入制剂篇

据有关资料显示,早前吸入制剂领域绝大部分产品适应症都局限于呼吸系统用药,COPD、哮喘几乎占据了吸入制剂近90%的市场。但近年来,其应用范围有一定的扩展。首先肺部局部作用的适应症增加,可以用于肺部囊性纤维化和呼吸道肿瘤的治疗

2022年12月26日 更新
WHO发布药品生产技术转移定稿指南

WHO于12月22日发布了第56届药物制剂规范专家委员会(ECSPP)技术报告1044(TRS 1044),定稿了大批指南和标准,其中包括《药品生产技术转移》指南。

2022年12月26日 更新
北京盈科瑞与利欣制药中药单体1类新药(YKRZ00735)吸入溶液转让签约仪式在南阳举行

11月17日,北京盈科瑞创新医药股份有限公司与河南利欣制药股份有限公司在河南南阳举行战略合作暨中药单体1类新药(YKRZ00735)吸入溶液转让签约仪式。

2022年12月24日 更新
医药专场Open Day精彩回放:专家分享+样品实测,你想要的这里都有!

12月8日,针对医药行业的2022年马尔文帕纳科实验室云开放日完美落幕。历时一天的活动分为小分子化学药和大分子生物药两大专题,共包含了9个主题报告、7项实验操作演示、线上实验室导览、答疑及抽奖互动等丰富的内容,以不同形式充分

2022年12月23日 更新