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7月25日,国家药监局药审中心发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》 和《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》。
中药粉体种类众多、尺度各异,采用物理指纹图谱可从物理状态层面整体评价中药粉体质量,其可作为对中药粉体含量测定或HPLC指纹图谱评价的补充,可为中药粉体全面质量控制提供新的工具和思路。
第五届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛,2023年9月21-22日,沈阳
制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样性,而制药设备的优劣则反映在能否满足使用要求、符合GMP和对环境污染的防控上。
欧洲药品管理局(EMA)发布了一份关于使用人工智能(AI)支持安全有效的药物开发、监管和使用的反思文件草案。
于2023-08-15 09:30:00(北京时间)前递交投标文件。
表征药用粉体流动性的方法主要有:休止角法、豪斯纳比率(HR)法、Carr流动性指数法、Jenike流动函数法等。
7月18日,由国家药监局指导编写的《2022国家中药监管蓝皮书》在2023国家中药科学监管大会上发布。
中药破壁饮片:乘风破浪,还需稳舵
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