仿制药起源于美国。1984年美国约有150种常用药专利到期，大药商认为无利可图，不愿意继续开发。为此美国出台法案，新厂家只需向FDA证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制，仿制药概念由此出现，后被欧洲、日本等采用。

中医药进入高质量发展的新时代，产品质量是根本立足点，用不稳定的药材生产出高质量的产品，需要依靠科技创新。通过信息化、智能化和工业化融合推动中药质量提升，中药智能制造可以实现。

7月10日，国家药品监督管理局发布了《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告(2018年第52号)》(以下简称为《通告》)，对药品在中国境内申报注册时接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作给出明确

据原食药监局公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》显示，中国应在2018年底前完成289种仿制药一致性评价，目前已完成41种。

当前，中国289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时，而在湖北省迎战这场“大考”的170个有批准文号的药品中，仅两个药品“交卷”，尚待审评。

“我国中药工业总产值从1996年的234亿元增加到2015年的7867亿元，2017年的产值接近9000亿，51个中药品种销售额超过10亿元人民币，81个品超种过5亿。”

根据近日中商产业研究院发布的中国制药市场预测分析数据显示，中国制药市场规模由2013年的1618亿美元增至2017年的2118亿美元，预计2022年将增至3305亿美元，该期间的复合年增长率为9.3%。

2018上半年，制药机械行业不管是在政策、展会方面，还是在技术创新方面，都值得业内人士去回味，去总结。

由欧洲博闻展览咨询有限公司（UBM EMEA）和中国医药保健品进出口商会（CCCMHPIE）主办、上海博华国际展览有限公司（UBM Sinoexpo）协办的“第十八届世界制药原料中国展”、“第六届世界医药合同定制服务中国展”

随着我国药品市场规模的扩大、资本力量的注入以及人们医药消费的升级，制药企业对高端制药设备的需求将促使制药设备企业向此方面靠拢。