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药典委:溶出度与释放度测定法等4标准公示
3202 2023-11-22

中国粉体网讯  2023年11月21日,国家药典委发布了药品标准修订公示,涉及三个通则和一个制剂品种,具体为0931溶出度与释放度测定法第八法往复架法公示期3个月、0861残留溶剂测定法公示期3个月、元素杂质指导原则公示期1个月、金嗓开音胶囊公示期3个月。


 01 0931溶出度与释放度测定法


我委拟增订0931溶出度与释放度测定法第八法往复架法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟增订的0931溶出度与释放度测定法第八法往复架法公示征求社会各界意见(详见附件)。


公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。


公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。



 02  0861残留溶剂测定法


我委拟修订0861残留溶剂测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0861残留溶剂测定法公示征求社会各界意见(详见附件)。


公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。  


公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。



 03  元素杂质指导原则


我委拟制定元素杂质指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的元素杂质指导原则公示征求社会各界意见(详见附件)。


公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。  


公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。


 04 金嗓开音胶囊


我委拟修订金嗓开音胶囊国家药品标准,标准编号:WS3-055(Z-007)-2007Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的金嗓开音胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。


公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。


公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。


(中国粉体网编辑整理/青黎)


注:图片非商业用途,存在侵权告知删除