中国粉体网讯  推动医药行业传承创新发展，中国粉体网以“从粉体技术，论制药工艺”为主题，于2023年2月14-15日，在江苏泰州举办“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”。会议期间，我们邀请到与会专家、学者做客“对话”栏目，进行视频访谈。本期为您分享的人物专访是来自华北制药股份有限公司新制剂分厂质量管理部的韩志伟部长。

华北制药股份有限公司新制剂分厂   韩志伟部长

1、中国粉体网：韩老师，请您介绍一下贵公司及您所在的部门？

韩老师：华北制药股份有限公司位于河北省省会石家庄市。公司产品涉及原料药及制剂，包括抗生素、化学药物、现代生物技术药物、维生素类药物及健康消费品、生物农兽药等领域，领域涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及健康消费品等700多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。

我所在的部门是华北制药股份有限公司新制剂分厂质量管理部，公司的质量管理体系涵盖了从产品的设计研发、技术转移、制造加工、流通销售、产品退市的全生命周期。我所在的部门主要负责对公司的产品质量进行全面的管理，包括：质量改进、偏差管理、变更控制、供应商管理、产品放行等等。

2、中国粉体网：韩老师，贵公司的研发优势主要体现在哪些方面？

韩老师：公司的最大研发优势在于有丰富经验的研发团队，公司拥有庞大的研发队伍，已经开发了多个新品种，涵盖疫苗、生物制品、化学药、抗生素等多种类，在新剂型方面也有创新。目前公司已有多种新药上市。

3、中国粉体网：韩老师，在固体制剂放大研究过程中，对于医药粉体制备应该重点考虑哪些因素？

韩老师：根据我的经验，在固体制剂放大研究过程中，要重点考虑粉体的流动性与均匀性，粉体的流动性将决定粉体混合之后的均匀性，这是提高后续工序的生产效率以及提高药品质量的核心因素。比如说压片，粉体的均匀性不好，就会导致药片之间存在质量差异；其次，粉体的水分也很重要，对于有些品种，粉体的水分对压片也产生不利影响，这影响着后续工序的压片质量。

4、中国粉体网：韩老师，请问目前常用的医药粉体设备主要有哪些？对未来医药粉体装备，您认为怎么发展？

韩老师：我们公司用到的医药粉体有关的设备有：粉碎机、过筛机、制粒机、混合机等等，关于医药粉体设备还有很多。对未来医药粉体装备的发展，我个人认为，医药粉体设备应该向着实现连续制造、在线清洗、在线监测、具有很好的密闭性方面发展，而且能够自动控制也很重要。这样的话，我们医药行业将能够实现连续制造、清洁生产、自动控制的智能化生产方向发展。

5、中国粉体网：韩老师，请您分享一下作为一名医药研发人员的感想？

韩老师：首先研发人员很辛苦，有时候为了突破某一个技术细节需要不停地查阅资料，需要不停地思考，脑力劳动量非常大；其次，研发人员需要有全面的知识，既需要掌握各种生产工艺，又需要知道各种原辅料的性质，还需要懂生产设备，还需要知道生产过程当中具体的操作，这些都会影响研发出来的产品向生产过程的放大，才能实现新品种到商业化生产的过程。当然，如果是研发一类新药，还需要病理学与药理学的知识，所以，研发人员应该是全知识结构的；同时，我作为研发人员也很自豪，看着研发的品种在生产线上生产，进入市场，到患者手中，心里有一种满足感。

中国粉体网：非常感谢韩老师接受我们的采访！

（中国粉体网文字整理/青黎，视频访谈/苏米）

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