第二十批仿制药参比制剂发布

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2019-02-14

中国粉体网讯 日前，国家药品监管局发布仿制药参比制剂目录（第二十批）。至此，仿制药参比制剂总数升至1166个。

　　此次发布的仿制药参比制剂包括：氨甲环酸片、硫糖铝混悬凝胶、甲硝唑片、阿奇霉素干混悬剂、盐酸舍曲林片、氟康唑胶囊、甲磺酸倍他司汀片、富马酸喹硫平片、盐酸米诺环素胶囊和米非司酮片10个品种，共计15个品规。其中，米非司酮片为华润紫竹药业有限公司生产的国内特有规格产品。

　　据了解，氟康唑胶囊、甲硝唑片、富马酸喹硫平片、米非司酮片均在首批需完成仿制药质量和疗效一致性评价的289个基本药物品种之列。

（中国粉体网编辑整理/墨玉）